Κλινικές Μελέτες και Ορθή Κλινική Πρακτική: Αρχές, Μεθοδολογία και Κατευθυντήριες Οδηγίες στη Βιοϊατρική Έρευνα
3ος Κύκλος

Προθεσμία Υποβολής Αιτήσεων
14/04/2025 - 30/09/2025
Έναρξη - Λήξη
15/10/2025 - 11/02/2026
Πληροφορίες
Κωνσταντίνα Λιακοπούλου
τηλ.: 2610367643
email: ClinicalResearchTraining@eap.gr
Περιγραφή
Τίτλος Προγράμματος: Κλινικές Μελέτες και Ορθή Κλινική Πρακτική: Αρχές, Μεθοδολογία και Κατευθυντήριες Οδηγίες στη Βιοϊατρική Έρευνα
Συνολική διάρκεια: 300 ώρες, 15 εβδομάδες.
Μονάδες ECTS: 12
Μέθοδος υλοποίησης και διαδικασίες παρακολούθησης: Εξ αποστάσεως
Θεματικό Πεδίο: Επιστημών Υγείας
Πληροφορίες
Σκοπός του Προγράμματος είναι η συνεχιζόμενη εκπαίδευση/επιμόρφωση των συμμετεχόντων στην ηθική και την δεοντολογία της βιοϊατρικής έρευνας, στην επιστημονική μεθοδολογία, στις νομικές απαιτήσεις, στο πλαίσιο που ορίζεται από Διεθνείς Κατευθυντήριες Οδηγίες και στο ρυθμιστικό πλαίσιο για την Ορθή Κλινική Πρακτική του International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use [ICH-GCP E6 R(3) ] και του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις Κλινικές Δοκιμές Φαρμακευτικών Προϊόντων (536/2014) και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2017/745 & 746) για ανθρώπινη χρήση, στο σχεδιασμό, την υλοποίηση, την επιτήρηση/παρακολούθηση διεξαγωγής Κλινικών Μελετών, στις διαδικασίες ελέγχου και επιθεώρησης αυτών καθώς και στις διαδικασίες καταγραφής των δεδομένων και δημοσιοποίησης των αποτελεσμάτων της έρευνας, έτσι ώστε οι συμμετέχοντες να μπορούν να αξιολογηθούν και να πιστοποιηθούν σύμφωνα με το ανωτέρω ρυθμιστικό πλαίσιο.
- Ερευνητές και υποψήφιους ερευνητές/μέλη ερευνητικών ομάδων βιοϊατρικής έρευνας και κλινικών δοκιμών σύμφωνα με τις Διεθνείς Διακηρύξεις Ηθικής και Δεοντολογίας, τις Κατευθυντήριες Οδηγίες CIOMS, περιλαμβανομένης της Ορθής Κλινικής Πρακτικής του International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use [ICH-GCP E6 R(3)], τις ειδικές νομικές απαιτήσεις για την Βιοϊατρική Έρευνα και τον Κανονισμό (536/2014) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις Κλινικές Δοκιμές Φαρμακευτικών Προϊόντων και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2017/745 & 746) για ανθρώπινη χρήση
- Εργαζόμενους σε Ρυθμιστικές Αρχές, Κατ’ Ανάθεση Οργανισμούς ‘Έρευνας (Contract Research Organizations), την Βιοφαρμακευτική Βιομηχανία και την Βιομηχανία Ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- Ασχολούμενους με τη Διοικητική Διαχείριση Κλινικών Μελετών (Γραφεία Κλινικών Μελετών Κλινικών/Νοσοκομείων, Γραφεία ΕΛΚΕ/ΕΛΚΕΑ κ.ά.)
- Ενδιαφερόμενους για την βιοϊατρική έρευνα και τις κλινικές μελέτες.
Απαιτούμενα τυπικά προσόντα και απαραίτητα δικαιολογητικά
Απόφοιτοι Τριτοβάθμιας Εκπαίδευσης.
Υποψήφιοι πλην αποφοίτων Τριτοβάθμιας Εκπαίδευσης εξετάζονται και γίνονται δεκτοί κατά περίπτωση (π.χ. εργαζόμενοι σε οργανισμούς παροχής υπηρεσιών κλινικών μελετών).
Γνώση αγγλικής γλώσσας.
Τρόπος εγγραφής στο πρόγραμμα:
Η εγγραφή στο Πρόγραμμα γίνεται ηλεκτρονικά με την υποβολή Αίτησης Εγγραφής στο https://apps.eap.gr/kedivim/web/
Δίδακτρα και τρόπος πληρωμής:
Τα τέλη παρακολούθησης του Προγράμματος είναι 1.300 €.
Τα τέλη παρακολούθησης μπορούν να καταβληθούν σε τρεις δόσεις ως εξής:
Η καταβολή της πρώτης δόσης 600 € κατά την εγγραφή, η καταβολή της δεύτερης δόσης 350 € με την ολοκλήρωση της Ενότητας ΙΙ και η καταβολή της τρίτης δόσης 350 € με την ολοκλήρωση της Ενότητας ΙV.
Εκπτωτική Πολιτική:
Παροχή έκπτωσης 5% σε περιπτώσεις ομαδικής έγγραφής περισσότερων από 3 ατόμων, 10% σε περιπτώσεις ομαδικής εγγραφής περισσότερων από 6 ατόμων και 20% σε περιπτώσεις ομαδικής έγγραφής περισσότερων από 12 ατόμων.
Παροχή έκπτωσης 15% σε περιπτώσεις έγκαιρης εγγραφής (early bird) έως τέλος Ιουνίου 2025 (αφορά μόνο ατομικές εγγραφές).
Στις περιπτώσεις ομαδικών εγγραφών δεν ισχύει η δυνατότητα τμηματικής καταβολής των τελών παρακολούθησης.
Οι εκπτωτικές πολιτικές δεν συνδυάζονται αθροιστικά.
Τα δίδακτρα καταβάλλονται σε τραπεζικό λογαριασμό του ΕΛΚΕ του ΕΑΠ, με τα παρακάτω στοιχεία:
Αριθμός λογαριασμού (IBAN): GR84 0171 3190 0063 1915 1450 278
-Τράπεζα: Τράπεζα Πειραιώς
-Στοιχεία δικαιούχου: ΕΛΚΕ ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΑΝΟΙΚΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ
Στο αποδεικτικό κατάθεσης οπωσδήποτε να αναγράφεται κωδικός έργου: 80518, το όνομα και το επίθετο του καταθέτη καθώς και ο τίτλος του προγράμματος: «Κλινικές Μελέτες και Ορθή Κλινική Πρακτική: Αρχές, Μεθοδολογία και Κατευθυντήριες Οδηγίες στη Βιοϊατρική Έρευνα».
Πληροφορίες (όνομα και στοιχεία επικοινωνίας υπεύθυνου γραμματείας του προγράμματος):
Κωνσταντίνα Λιακοπούλου
τ: 2610367643
Κατεβάστε τον Οδηγό Σπουδών