Κλινικές Μελέτες Και Ορθή Κλινική Πρακτική: Αρχές, Μεθοδολογία Και Κατευθυντήριες Οδηγίες Στη Βιοϊατρική Έρευνα
1ος Κύκλος
Προθεσμία Υποβολής Αιτήσεων
01/03/2024 έως 03/04/2024
Έναρξη - Λήξη
10/04/2024 έως 10/07/2024
Πληροφορίες
Κωνσταντίνα Λιακοπούλου
τηλ.: 2610367643
email: ClinicalResearchTraining@eap.gr
Περιγραφή
Τίτλος Προγράμματος: Κλινικές Μελέτες και Ορθή Κλινική Πρακτική: Αρχές, Μεθοδολογία και Κατευθυντήριες Οδηγίες στη Βιοϊατρική Έρευνα
Συνολική διάρκεια (σε αριθμό ωρών και αριθμό εβδομάδων): 200 ώρες, 12 εβδομάδες.
Μονάδες ECTS: 8
Μέθοδος υλοποίησης και διαδικασίες παρακολούθησης: Εξ αποστάσεως
Θεματικό Πεδίο: Επιστημών Υγείας
Πληροφορίες
Σκοπός του Προγράμματος είναι η συνεχιζόμενη εκπαίδευση/επιμόρφωση των συμμετεχόντων στην ηθική και την δεοντολογία της βιοϊατρικής έρευνας, στην επιστημονική μεθοδολογία, στις νομικές απαιτήσεις, στο πλαίσιο που ορίζεται από Διεθνείς Κατευθυντήριες Οδηγίες και στο ρυθμιστικό πλαίσιο για την Ορθή Κλινική Πρακτική του International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH-GCP) και του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις Κλινικές Δοκιμές Φαρμακευτικών Προϊόντων (536/2014) και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2017/745) για ανθρώπινη χρήση, στο σχεδιασμό, την υλοποίηση, την επιτήρηση/παρακολούθηση διεξαγωγής Κλινικών Μελετών, στις διαδικασίες ελέγχου και επιθεώρησης αυτών καθώς και στις διαδικασίες καταγραφής των δεδομένων και δημοσιοποίησης των αποτελεσμάτων της έρευνας, έτσι ώστε οι συμμετέχοντες να μπορούν να αξιολογηθούν και να πιστοποιηθούν σύμφωνα με το ανωτέρω ρυθμιστικό πλαίσιο.
Σε ποιους απευθύνεται το πρόγραμμα
1. Ερευνητές και υποψήφιους ερευνητές/μέλη ερευνητικών ομάδων βιοϊατρικής έρευνας και κλινικών δοκιμών σύμφωνα με τις Διεθνείς Διακηρύξεις Ηθικής και Δεοντολογίας, τις Κατευθυντήριες Οδηγίες CIOMS, περιλαμβανομένης της Ορθής Κλινικής Πρακτικής του International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH-GCP), τις ειδικές νομικές απαιτήσεις για την Βιοϊατρική Έρευνα και τον Κανονισμό (536/2014) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις Κλινικές Δοκιμές Φαρμακευτικών Προϊόντων και Ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2017/745) για ανθρώπινη χρήση.
2. Εργαζόμενους σε Κατ’ Ανάθεση Οργανισμούς ‘Έρευνας (Contract Research Organizations), την Βιοφαρμακευτική Βιομηχανία και την Βιομηχανία Ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
3. Ασχολούμενους με τη Διοικητική Διαχείριση Κλινικών Μελετών (Γραφεία Κλινικών Μελετών Νοσοκομείων, Γραφεία ΕΛΚΕ/ΕΛΚΕΑ, Διαχείριση Ποιότητας κ.ά.).
4. Ενδιαφερόμενους για την βιοϊατρική έρευνα και τις κλινικές μελέτες.
Δίδακτρα και τρόπος πληρωμής:
Τα τέλη παρακολούθησης του Προγράμματος είναι 1.000 €.
Τα τέλη παρακολούθησης μπορούν να καταβληθούν σε τρεις δόσεις ως εξής:
Η καταβολή της πρώτης δόσης 400 € κατά την εγγραφή, η καταβολή της δεύτερης δόσης 300 € με την ολοκλήρωση της Ενότητας ΙΙ και η καταβολή της τρίτης δόσης 300 € με την ολοκλήρωση της Ενότητας IV.
Εκπτωτική Πολιτική:
Παροχή έκπτωσης 10% σε περιπτώσεις ομαδικής έγγραφής περισσότερα από 3 άτομα και 15% σε περιπτώσεις ομαδικής εγγραφής περισσότερων από 6 άτομα.
Τα δίδακτρα καταβάλλονται σε τραπεζικό λογαριασμό του ΕΛΚΕ του ΕΑΠ, με τα παρακάτω στοιχεία:
–Αριθμός λογαριασμού (IBAN): GR84 0171 3190 0063 1915 1450 278
-Τράπεζα: Τράπεζα Πειραιώς
-Στοιχεία δικαιούχου: ΕΛΚΕ ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΑΝΟΙΚΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ
Στο αποδεικτικό κατάθεσης οπωσδήποτε να αναγράφεται το όνομα και το επίθετο του καταθέτη καθώς και ο τίτλος του προγράμματος: «Κλινικές Μελέτες και Ορθή Κλινική Πρακτική: Αρχές, Μεθοδολογία και Κατευθυντήριες Οδηγίες στη Βιοϊατρική Έρευνα».
Πληροφορίες:
Κωνσταντίνα Λιακοπούλου
τ: 2610367643
e: ClinicalResearchTraining@eap.gr
Κατεβάστε τον Οδηγό Σπουδών